生存分析经常涉及到不同受试者随访时间不同的实验设计。如何量化随访时间的中位数?生存分析(在 Prism 和其他程序中)可以告诉你生存时间的中位数。那么随访时间的中位数又是什么呢?
请注意生存时间中位数与研究受试者随访时间中位数(本页主题)之间的区别。
作为生存分析结果的一部分,Prism 提出了一个表格,其中包括随时间变化的受试者风险 nubmer。有一种想法是,看看这个表,看看这个数字下降到起始值的一半需要多长时间。但是,风险人数随时间下降有两个原因:
1.受试者可以经历感兴趣的事件
2.受试者的观察结果可能被删剪
Schemper 和 Smith(1)想出了一个巧妙的办法,利用输入的生存数据来估计随访时间的中位数。诀窍在于颠倒了被认为是相关事件的内容。考虑一项研究,其中的关注事件实际上是随访丧失(这种描述是可行的,因为这是研究中任何受试者都可能经历的一次性事件)。从这个出发点可以看出,如果受试者经历了感兴趣的事件,我们就无法知道他们在失去跟踪之前会被跟踪多长时间。为了对这一想法进行分析研究,Schemper 和 Smith 建议再次运行Kaplan-Meier 分析,但将状态指标的含义颠倒过来(用 1 表示失去随访或删剪观察,用 0 表示受试者经历了原始研究中的相关事件)。在对这种反转数据进行Kaplan-Meier 生存分析时,"中位生存时间 "的含义实际上可以解读为 "失去随访 "的中位时间。换句话说,这就是随访时间的中位数!
要在 Prism 中实现这一点
1.在原始数据的生存分析结果中,单击 "新建"“>" 复制当前工作表
2.在出现的 "分析数据"对话框中单击 "确定”
3.参数:将出现 "参数:生存曲线"对话框。在此对话框中,交换指标变量。默认情况下,1 表示相关事件,0 表示删剪。在对话框中反转这一约定(但数据保持不变)。告诉 Prism,0 表示相关事件,1 表示删剪
4.按 "确定"并查看结果页面。忽略对数秩检验及其 P 值。这些值无法解读。取而代之的是查看 "生存中位数 "的值。由于指标变量发生了变异性,该值实际上表示的是随访时间的中位数
5.根据这项分析绘制的Kaplan-Meier 图表追踪了随访患者的数量。它有别于跟踪随时间变化的生存概率的Kaplan-Meier 图表
对于比较两组患者的样本数据,结果(略加修改)如下:

两组随访时间的中位数均为 130 天。为了便于比较,下面是相同数据的生存曲线:

治疗组的中位生存时间出现在 75 天,而对照组的中位生存时间则未确定(曲线从未越过 50%的生存概率线)。
1.M Schemper 和 TL Smith. 关于失败时间研究中随访量化的说明。受控临床试验》(1996 年)第 17 卷(4)第 343-346 页