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对于研究结束时仍存活的受试者,应如何录入数据?

当受试者或参与者在研究结束时尚未经历目标事件时,该受试者的观测值被视为删剪。 您知道自其进入研究以来已过去多少时间,但不知道直到其经历目标事件还需要经过多少时间。要输入这些数据,只需将该个体的观察已过时间(或其观察的起止日期)输入到 X列中,并在相应的 Y 列中输入零(以表示该观察数据被删剪)。

如果两个或多个受试者同时经历目标事件怎么办?

这不成问题。只需将每个个体的观察数据分别输入到不同的行中:这些行的 X 值将相同,而 Y 值则应输入到该个体在研究中所属组的相应列中。 请注意,这不仅限于同时发生的事件,也适用于两名观察时间相同的个体,其中一人经历了感兴趣的事件,另一人被删剪。数据输入过程相同。

如何录入因非相关原因死亡的受试者数据?

在以死亡为研究事件的生存分析中(常见于动物研究),对此类情况有不同的处理方式。 部分研究者会将任何原因导致的死亡均视为目标事件并据此记录;另一些研究者则将非相关原因导致的死亡视为删剪观察。理想情况下,这一决策应在研究设计阶段确定。若研究设计存在模糊拟合,应在揭盲前决定如何处理此类数据。

X 值必须按顺序输入吗?

不需要。观察数据(至目标事件的经过时间及每个个体的结局)可以按您希望的任何行顺序输入。关键在于,每个结局(编码的 Y 值)必须与该个体的相应观察时间(X 值)位于同一行。

Prism 如何区分研究结束时仍存活的受试者与中途退出研究的受试者?

在此情况下,两者并无区别。在两种情况下,该观测值均被视为删剪。您知道该患者在一定时间内存活且遵循研究方案。此后,您无法得知(因为受试者尚未经历目标事件)或无法使用(因为受试者停止遵循研究方案)该受试者的后续信息。 生存分析计算中,所有被删剪的受试者均按相同方式处理。在删剪时间之前,被删剪的受试者被视为“处于风险中”,因此仍计入生存率的计算。这些受试者被删剪后,无法判断其是否“处于风险中”,因此会被从生存分析中剔除。这些数据本质上属于缺失数据。

我已经有一张显示不同时间点生存率的生命表。能否将此表导入Prism?

若要进行生存分析,则不行。Prism 仅能在您为每位受试者输入从观察开始到目标事件发生为止的经过时间时,才能分析生存数据。 若您的目标仅是绘制该生命表的生存曲线图,则可将数据输入XY数据表,其中时间填入X列,生存百分比填入Y列。首次切换至图形界面时,请从XY图形家族中选择“仅连接线”图形类型,然后点击“确定”。 打开“设置图表格式”对话框(双击图表),在该对话框的“外观”选项卡中,“显示连接线/曲线”部分,打开“样式”下拉菜单,并选择“生存”选项。点击“确定”,该数据的生存曲线即会显示。请注意,图表中不会包含删剪的观测值。

我可以输入起始日期和结束日期,而不是总经过时间吗?

可以。创建新的生存数据表时,您可以选择输入起始日期和结束日期,而非观察的累计时间(通常为天、周、月等)。

如何处理那些“入组”研究但从未接受治疗的受试者数据?

大多数临床研究遵循“治疗意向”原则。在数据分析中,应假设受试者接受了被分配的治疗,即使该治疗从未实际实施。当然,这一决策应作为实验设计的一部分来确定。

如果受试者在入组后立即发生目标事件,我应该输入 X=0 吗?

不。对于所有观测值,从入组到发生目标事件的观察时间必须大于零。若输入 X=0,Prism 将直接忽略该行数据。有关 X=0 情况下生存曲线的更多信息,请参阅此处