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对于研究结束时仍存活的受试者,应如何录入数据?

当受试者或参与者在研究结束时尚未发生目标事件,则该个体的观测数据被视为删剪。您知道自其进入研究以来已过去多长时间,但不知道直到其发生目标事件还需要经过多长时间。 要录入此类数据,只需将该个体的观察已过时间(或其观察的起止日期)填入 X列,并在相应的 Y 列中填入零(以表明该观察数据被删剪)。

如果两个或多个受试者同时发生感兴趣的事件,该怎么办?

这并不构成问题。只需将每个受试者的观察数据分别输入到不同的行中:这些行的 X 值将相同,而 Y 值则应输入到该受试者在研究中所属组的相应列中。 请注意,这不仅限于同时发生的事件,也适用于两名观察时间相同的受试者——其中一人经历了目标事件,另一人被删剪的情况。数据录入过程相同。

如何为因非相关原因死亡的受试者输入数据?

在进行以死亡为研究事件的生存分析时(常见于动物研究),对此类情况有不同的处理方式。 有些研究者会将任何原因导致的死亡都视为目标事件并按此记录;另一些研究者则将非相关原因导致的死亡视为删剪观察。理想情况下,这一决定应在研究设计阶段确定。如果研究设计存在模糊拟合,您应在揭盲前决定如何处理这些数据。

X值必须按顺序输入吗?

不需要。观察数据(至研究事件的经过时间以及每个受试者的结局)可以按您希望的任何行顺序输入。关键在于,每个结局(编码的 Y 值)必须与该受试者的相应观察时间(X 值)输入在同一行中。

Prism 如何区分研究结束时仍存活的受试者与中途退出研究的受试者?

在此情况下,两者并无区别。无论哪种情况,该观测值均被视为删剪。您知道该患者在一定时间内仍存活且遵循研究方案。 此后,您无法得知(因为受试者尚未经历目标事件)或无法使用(因为受试者已停止遵循研究方案)该受试者的任何后续信息。生存分析计算中,所有被删剪的受试者均按相同方式处理。 在截尾时间之前,删剪受试者被视为“处于风险中”,因此继续计入生存率的计算。这些受试者被删剪后,无法确定其是否“处于风险中”,因此会被从生存率计算中剔除。这些数据本质上属于缺失数据。

我已经有一张显示不同时间点生存率的生命表。能否将此表导入 Prism?

若要进行生存分析,则不行。Prism 只能在您为每位受试者输入从观察开始到目标事件发生为止的经过时间时,才能分析生存数据。 如果您只是想根据该生命表绘制生存曲线图,则可将数据输入到 XY 数据表中,将时间输入到 X列,将生存百分比输入到 Y 列。 首次切换到图表时,请从XY图表家族中选择“仅连接线”图表类型,然后单击“确定”。 打开“设置图表格式”对话框(双击图表),在该对话框的“外观”选项卡中的“显示连接线/曲线”部分,打开“样式”下拉菜单,然后选择“生存”选项。 单击“确定”,即可显示该数据的生存曲线。请注意,图表中不会包含被删剪的观测值。

我可以输入开始日期和结束日期,而不是总经过时间吗?

可以。在创建新的生存数据表时,您可以选择输入起始日期和结束日期,而不是观察的经过时间(通常以天、周、月等为单位)。

如何处理那些“入组”了研究但从未接受治疗的受试者数据?

大多数临床研究遵循“治疗意向”原则。在数据分析中,应假设受试者接受了被分配的治疗,即使该治疗从未实际实施。当然,这一决定应作为实验设计的一部分来确定。

如果受试者在入组后立即发生了感兴趣的事件,我应该输入 X=0 吗?

不。对于所有观测值,从入组到发生目标事件的观察时间必须大于零。若输入 X=0,Prism 会直接忽略该行数据。有关 X=0 情况下生存曲线的更多信息,请参见此处。