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请看下面所示的一项临床试验的数据样本:

入组

最终日期

观察时间(天)

发生了什么

组别

2016年2月7日

2020年3月2日

1485

已故

已治疗

2016年5月19日

2016年11月30日

195

死亡

接受治疗

2016年11月14日

2020年4月3日

1236

已故

接受治疗

2016年12月1日

2019年3月4日

823

已故

对照组

2017年3月4日

2019年5月4日

791

逝世

控制

2017年4月1日

2020年9月9日

1257

研究结束时存活

接受治疗

2017年6月1日

2019年6月3日

732

转出,脱离方案

对照组

2017年7月3日

2020年9月9日

1164

研究结束时存活

对照组

2018年1月3日

2020年9月9日

980

研究结束时存活

对照组

2018年3月4日

2020年2月5日

703

死于车祸

接受治疗

若将这些数据输入Prism时,以X列为“截至目标事件(本例为死亡)的总经过天数”,数据将呈现如下形式:

此外,也可以像下面所示那样,通过输入每次观察的起止日期来输入数据:

Prism中的生存分析表具有独特性,它允许您输入观测的总经过时间,也可以为每个单独的观测输入特异性的起止日期。 若选择输入起止日期,Prism将计算出整数天数(或根据日期范围计算周数或年数),并将这些数值作为生存时间。请注意,直接在Prism中输入起止日期时不考虑具体时间(因此,计算生存时间时不计入零头天数)。 如果您没有日期,而是有特异性的起始和结束时间或时间戳(例如 2021 年 1 月 1 日上午 10:00:00.000 和 2021 年 1 月 2 日下午 11:00:00.000),您可以使用 Excel 轻松计算包含零头天数的生存时间。 只需将这些时间戳分别输入到两个不同的单元格中,并在第三个单元格中计算它们的差值。结果将自动显示为天数(如有小数天数则包含在内)。

与许多程序不同,您无需将分组信息(本示例中为对照组与实验组)编码到单一数据列中。相反,结果信息(感兴趣的事件或删剪观测值)应分别输入到不同的列中(研究中的每个组对应一列)。

在上例中,本研究中观测值被视为删剪有三个不同原因:

其中三条删剪观测值代表研究结束时尚未经历目标事件(即仍存活)的研究参与者。我们无法得知他们经历该事件前还需经过多长时间(即他们还能存活多久)

受试者7搬离了该地区,因此脱离了研究方案。即使我们掌握了该受试者在未经历目标事件期间的生存时间数据,也无法使用这些信息,因为其已不再遵循研究方案。我们确知受试者7在遵循方案期间被观察了732天且未经历目标事件,但此后发生的情况我们或不知晓,或无法使用相关信息

受试者10在研究期间因车祸身亡。不同研究者对此的处理方式各异。当目标事件为死亡时,部分研究者会将任何死亡都定义为目标事件,无论死因如何;而另一些研究者则会将因明显无关原因(如车祸)导致的死亡定义为删剪观察。 我们知道该受试者在治疗期间被随访了703天。然而,我们无法得知若非因车祸身亡,其在治疗下还能存活多久

请注意,数据在数据表行中的输入顺序对生存分析完全无关紧要。上述数据是按入组日期顺序输入的,但即使按任意顺序输入,也会得出相同的结果。