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对于研究结束时仍存活的受试者,应如何录入数据?

当受试者或参与者在研究结束时尚未经历目标事件时,该受试者的观测值被视为删剪。 您知道自其进入研究以来已过去多少时间,但不知道直到其经历目标事件还需要经过多少时间。要输入这些数据,只需将该个体的观察已过去时间(或其观察的起止日期)输入到 X列中,并在相应的 Y 列中输入零(以表示该观察被删剪)。

如果两个或多个受试者同时发生目标事件怎么办?

这不成问题。只需将每个个体的观察数据分别输入到不同的行中:这些行的观察时间值将相同,而结果(事件/删剪)值将输入到结果变量列的相应行中。 请注意,此方法不仅适用于同时发生的事件,也适用于两名观察时间相同但结局不同的个体 - 其中一人发生目标事件,另一人被删剪。数据录入流程相同。

如何录入因非相关原因死亡的受试者数据?

在以死亡为研究事件的生存分析中(常见于动物研究),对此类情况有不同的处理方式。 部分研究者会将任何原因导致的死亡视为目标事件并据此记录;另一些研究者则将非相关原因导致的死亡视为删剪观察。理想情况下,这一决策应在研究设计阶段确定。若研究设计存在模糊拟合,应在揭盲前决定如何处理此类数据。Cox回归参数对话框的“模型”选项卡中提供了相关选项,供您指定如何处理这些“其他”结局。

X 值必须按顺序输入吗?

不需要。只要每行代表一个不同的观测值(个体),数据即可按任意顺序输入。

Prism 如何区分研究结束时仍存活的受试者与中途退出研究的受试者?

在此情况下不作区分。两种情况下的观察值均被视为删剪。您知道患者在一定时间内存活且遵循研究方案。此后,您无法获知(因受试者尚未经历目标事件)或无法使用(因受试者停止遵循研究方案)该受试者的后续信息。 生存分析计算中,所有被删剪的受试者均按相同方式处理。在删剪时间之前,被删剪的受试者被视为“处于风险中”,因此继续计入生存率计算。这些受试者被删剪后,无法判断其是否“处于风险中”,因此会被从生存分析中剔除。这些数据本质上属于缺失数据。

我已经有一张显示不同时间点生存率的生命表。能否将此表导入Prism?

若要进行生存分析,则不行。Prism 只能分析生存数据,前提是您需为每位受试者输入从观察开始到目标事件发生的经过时间。 若您的目标仅是绘制该生命表的生存曲线图,则可将数据输入XY数据表,其中时间填入X列,生存百分比填入Y列。首次切换至图形界面时,请从XY图形家族中选择“仅连接线”图形类型,然后点击“确定”。 打开“设置图表格式”对话框(双击图表),在该对话框的“外观”选项卡中,“显示连接线/曲线”部分,打开“样式”下拉菜单,并选择“生存”选项。点击“确定”,该数据的生存曲线即会显示。请注意,图表中不会包含删剪的观测值。

进行Cox回归时,能否输入起始日期和结束日期,而不是总经过时间?

不可以。目前,Cox比例风险回归要求以适当的单位(月、周、天等)输入经过时间值。这些值不必输入为整数,也可以输入为小数值。

如何处理那些“入组”研究但从未接受治疗的受试者数据?

大多数临床研究遵循“治疗意向”原则。在分析数据时,应假设受试者接受了其被分配的治疗,即使该治疗从未实际实施。当然,这一决定应作为实验设计的一部分来制定。